EU化粧品規制対応でよくある失敗
規制対応が目的化している
本来は販路開拓の通過点だが、規制対応だけで止まる
英語でのミスコミュニケーション
医薬・化学領域の認識ズレで非効率・追加費用が発生
完了まで長期間かかる
工数不透明で、1年以上かかるケースも発生
見積外の追加費用が発生
進行途中で追加請求が発生し、コスト増
想定外の年間固定費が発生
書類更新・規制対応で継続的にコスト増
規制対応後に販路がない
販売体制がなく、事業が止まる
EU化粧品規制対応の支援企業を選ぶポイント
販路開拓まで支援できるか
規制対応だけでなく販売まで設計できるかが最重要
業務完了までの期間が明確か
工数・スケジュールが提示されているか
日本語で対応できるか
日本語入稿の可否で業務負担が大きく変わる
業務フローが明確か
プラン・工数表など実務設計が提示されているか
規制更新に継続対応できるか
毎年の規制変更に対し追加費用なく対応できるか
関連規制まで対応できるか
環境規制、未来法など複合的な対応が求められる
EU化粧品市場で販売するビジネスメリット
EU化粧品規制に対応することで、27カ国への販売と長期的な市場展開が可能になります
欧州27カ国で販売可能
CPNP登録によりEU全域で販売が可能
日本製の信頼性が高い
品質・安全性が評価されやすい市場
価格競争に陥りにくい
成分・ストーリーが重視される市場
長期的な販売が可能
流行に左右されにくい安定市場
EU化粧品規制の主要要件
欧州向けに美容・コスメ・化粧品を輸出する場合、EU化粧品規制に基づく各種要件への対応が求められます。
EU化粧品規制の全体像
商品ラベル・表示規制への対応
EU販売に必須の対応（責任者・CPNP）
Swapsssが選ばれる理由
EU化粧品規制対応は、登録だけでなく継続対応と周辺規制まで含めた実務設計が重要です。
Swapsssは、化粧品領域に特化し、規制対応から販売後の運用まで一貫して支援します。
欧州責任者として継続対応
EU責任者選任後も、規制変更・書類更新・対応を継続支援。 運用フェーズまで含めた実務対応。
最新規制の検証・対策を無償対応
毎年更新されるEU化粧品規制に対し、最新情報の検証・対応を継続実施。 追加費用なく対応可能。
化粧品＋REACH・PFAS対応
化粧品規制に加え、REACH・PFASなど化学規制にも対応。 成分レベルでのリスク管理。
PPWR・EPRなど包装規制対応
化粧品本体だけでなく、包装・リサイクル規制（PPWR・EPR）にも対応。 欧州市場に必要な全体設計。
欧州当局・認証対応（CPNP・ECHA・オーガニック）
CPNP登録、EU化学庁（ECHA）対応、オーガニック認証など各種申請に対応。 未承認成分・特殊案件にも対応可能。
販路開拓の実績
EU市場における販売戦略の立案から、インサイドセールスまで対応。 ディストリビューター開拓・営業代行を含め、実際の販路構築を支援。
EU化粧品規制対応サービス
CPNP登録代行
EU販売に必須の製品登録を対応
PIF（製品情報ファイル）作成
規制要件に基づく書類整備
欧州責任者（RP）代行
EU域内の責任体制を構築
成分チェック・適合確認
多言語表示・法令対応を実施
ラベル・表示対応
多言語表示・法令対応を実施
規制更新・継続対応
販売後の規制変更にも対応
FLOW
EU化粧品規制対応を迅速・丁寧にトータルサポート
CPNP登録・PIF作成・欧州責任者対応など、EU化粧品規制に必要な実務を一括対応。成分チェックから販売開始後の規制更新まで、日本語でスムーズに支援します。
EU化粧品規制（1223/2009）に準拠した対応で、無駄なコストや遅延を防ぎ、最短ルートで欧州市場への展開を実現します。
まずは、弊社にお問い合わせください。問い合わせ先：こちら
商品について、海外展開の実績や欧州進出のターゲット国など詳しくお伺いさせていただきます。
成分表や容器に関する詳細をご提示いただく為に、NDA（秘密保持契約）を締結します。
弊社は、行政機関との連携業務など含め企業・個人情報の取り扱いを徹底して管理しております。
日本国内で発行されている”安全評価表”、”成分表”、”容器に関する情報”など、弊社が指定する必要書類をご提示ください。
詳しくはこちをご覧ください。こちら
必要書類を提示の上、お見積書は発行させていただきます。
それと合わせて、工数表も提出させていただき計画的に業務遂行していきます。
欧州には独自の規制などもあり、禁止成分・動物試験の禁止など必要書類を確認の上、一部第三者機関での検査の必要性もあります。
各種翻訳・ターゲット市場での現地語でのラベル作成など、申請に必要な検査・必要書類など作成します。
※参考：欧州委員会 化粧品規制（EC）No 1223/2009